制藥廠 潔凈中試車間 平面布局 設(shè)計裝修WOL 無塵車間

中間多功能合成車間平面布局設(shè)計要點：

1.車間內(nèi)部分成多個功能生產(chǎn)區(qū)，每個區(qū)塊可完成一步或幾步的反應(yīng)、純化操作。各區(qū)之間相互獨立，管道不相連通，僅在必要時采用臨時連接。各區(qū)塊之間需要設(shè)置活動的物料輸送管線，在本區(qū)塊設(shè)備功能不能滿足整個工藝要求時，可以轉(zhuǎn)移到其他區(qū)塊去繼續(xù)生產(chǎn)，可減少一些不常用的設(shè)備配備，節(jié)約投資。

2.設(shè)置完善的空氣組織，防爆區(qū)域要采用全新風(fēng)處理。利用風(fēng)壓的高低來保證各生產(chǎn)區(qū)之間的空氣不會相互流通。風(fēng)壓的由高到低分別為：各區(qū)之間的走道、生產(chǎn)區(qū)、公用工程區(qū)。

3.有固體粉塵產(chǎn)生的區(qū)域，如投料、干燥、混合等區(qū)域，均采用密閉并用除塵設(shè)備加以除塵，這些崗位人員不能進入其他區(qū)域。

4.氫化生產(chǎn)工藝由于規(guī)范對泄爆的特殊要求，不宜設(shè)置在多功能合成車間中，建議單獨設(shè)立氫化廠房。

5.設(shè)備應(yīng)盡可能按照工藝流程的順序進行布置，要保證水平方向和垂直方向的連續(xù)性，避免物料的交叉往返。為減少輸送設(shè)備和操作費用，應(yīng)充分利用廠房的垂直空間來布置設(shè)備。

6.寬度不超過9m的車間，可將設(shè)備布置在廠房的一邊;對于中等寬度(12～15m)車間，廠房可布置兩排設(shè)備。兩排設(shè)備可集中布置在廠房中間，而在兩邊留出操作位置和通道;也可將兩排設(shè)備分別布置在廠房兩邊，而在中間留出操作位置和通道。對于寬度超過18m的車間，可在廠房中間留出3m左右的通道，兩邊分別設(shè)置兩排設(shè)備，每排設(shè)備各留出1.5～2m的操作位置。

7.醫(yī)藥中間體車間多為甲類車間，中間體車間內(nèi)化工設(shè)備的管道相互連接，介質(zhì)具有流動性、帶溫帶壓、易燃易爆、有毒有害。在設(shè)計中需依據(jù)相關(guān)標準做精確的防火防爆設(shè)計加以防范。非潔凈區(qū)和潔凈區(qū)按相應(yīng)標準設(shè)計。

8.中間體生產(chǎn)中的“三廢"排放物均屬工業(yè)毒物，需要定向治理后統(tǒng)一排放。

中試車間設(shè)計規(guī)劃

主要功能區(qū)為：基礎(chǔ)研發(fā)區(qū)、免疫實驗室、質(zhì)檢實驗室、分子實驗室和中試生產(chǎn)車間、潔凈走廊、辦公區(qū)、其他區(qū)域。其中數(shù)個實驗室潔凈區(qū)域需要按 D級要求設(shè)計 。潔凈區(qū)面積為 600 ㎡，人流和物流分開，配有門禁系統(tǒng)。用于生產(chǎn)非無菌原料藥， 潔凈室的溫度為 18 °C~26 °C，相對濕度為45%~65%.，換氣次數(shù)大于 18 次/h，同等級的潔凈室之間的壓差不小于 5 Pa，潔凈區(qū)與室外(換鞋間、外包裝間)的壓差應(yīng)不小于 12 Pa，同時開啟的門采用互鎖控制。

中試車間HVAC 系統(tǒng)設(shè)計

這里只針對潔凈區(qū)來分析，潔凈區(qū) HVAC 系統(tǒng)由組合式空調(diào)箱、 表冷器、加熱器、加濕器、臭氧發(fā)生器、風(fēng)機系統(tǒng)及風(fēng)管系統(tǒng)組成。系統(tǒng)采用新風(fēng)和回風(fēng)混合形式，潔凈空氣氣流采用層流分布送入各潔凈室后，受污染新風(fēng)(離心間、干燥間、包裝間等)直接排出;其余回風(fēng)返回到空調(diào)箱進口再利用，HVAC 系統(tǒng)風(fēng)量采用變頻調(diào)節(jié)，溫濕度采用自動調(diào)節(jié)控制。

中試車間純化水系統(tǒng)

醫(yī)藥產(chǎn)品的特殊性決定了其對水質(zhì)的高要求，純化水儲罐中純化水由輸送泵經(jīng)在線紫外消毒與臭氧消毒過濾處理后，送至潔凈區(qū)車間等的純化水使用點，最后通過循環(huán)回路返回純化水儲罐。在純化水系統(tǒng)中二級反滲透出水、貯罐總出、總回均安裝在線電導(dǎo)率儀，當電導(dǎo)率達到規(guī)定行動指標時，純化水返回一級反滲透水貯罐。

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