承接 細(xì)胞無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室 恒溫恒濕室 設(shè)計(jì)改造 無(wú)菌室|凈化工程

一、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的人流物流

1、人流：實(shí)驗(yàn)室人員通過(guò)更衣緩沖進(jìn)入核心實(shí)驗(yàn)區(qū)，做完實(shí)驗(yàn)之后通過(guò)退更緩沖退出實(shí)驗(yàn)室。若實(shí)驗(yàn)室設(shè)置陽(yáng)性細(xì)胞制備間，應(yīng)設(shè)置獨(dú)立退出通道。

2、物流：干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室物品流分為樣本流、潔凈物品流、污物流。樣本在樣本接收間通過(guò)傳遞窗進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)后，在樣本處理間進(jìn)行樣本前處理。潔凈物品在物品接收間拆包后，通過(guò)自凈傳遞窗進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室潔凈庫(kù)房存放。實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的污物收集后需在滅菌室滅活后，通過(guò)傳遞窗傳到實(shí)驗(yàn)室外污物暫存室暫存處理。

二、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室平面布局

干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室包含了以下這些基本的功能區(qū)域：干細(xì)胞庫(kù)（10萬(wàn)級(jí)潔凈度）、備品庫(kù)、更衣室、洗衣間、制水間、配電（無(wú)潔凈要求）等后勤保障設(shè)施房間。

實(shí)驗(yàn)用干細(xì)胞生產(chǎn)車(chē)間（萬(wàn)級(jí)潔凈度），其中包括細(xì)胞培養(yǎng)間，質(zhì)控室，滅菌室、洗刷間、液氮儲(chǔ)存庫(kù)、清潔間、配液室、內(nèi)走廊等凈化區(qū)域。質(zhì)控室內(nèi)走廊可設(shè)計(jì)為潔凈度等級(jí)為10萬(wàn)級(jí)；另外，脫包室、細(xì)胞發(fā)送室、備品洗刷間、原料檢測(cè)室、CO2氣瓶室、外實(shí)驗(yàn)區(qū)、外環(huán)走廊等凈化區(qū)域，可設(shè)計(jì)潔凈等級(jí)為30萬(wàn)級(jí)。

有些干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室用戶，需要研發(fā)生物制藥的車(chē)間，按照潔凈規(guī)范便于潔凈度和壓差控制，可以將研發(fā)實(shí)驗(yàn)區(qū)、實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)走廊、預(yù)留區(qū)內(nèi)走廊、一更室設(shè)計(jì)為潔凈度30萬(wàn)級(jí)的外圍區(qū)域；中試車(chē)間內(nèi)走廊、二更室等凈化區(qū)域，設(shè)計(jì)為潔凈度等級(jí)10萬(wàn)級(jí)區(qū)域；細(xì)胞培養(yǎng)間、純化室、發(fā)酵室、灌裝室、無(wú)菌備品室、備用實(shí)驗(yàn)室等凈化區(qū)域，潔凈度等級(jí)為萬(wàn)級(jí)。

干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)溫濕度設(shè)計(jì)，如無(wú)特殊要求情況下，可設(shè)計(jì)為萬(wàn)級(jí)凈化區(qū)，室內(nèi)設(shè)計(jì)溫度為20~24℃，相對(duì)濕度為45%~60%；10萬(wàn)級(jí)及30萬(wàn)級(jí)凈化區(qū)，室內(nèi)設(shè)計(jì)溫度為18~26℃，相對(duì)濕度為45%~65%。

干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室潔凈空調(diào)系統(tǒng)的主要作用是保證各功能潔凈室內(nèi)部實(shí)驗(yàn)環(huán)境的空氣品質(zhì)，但是對(duì)防止交叉感染、防火防爆等沒(méi)有特殊要求，因此并不需要嚴(yán)格區(qū)分不同潔凈度等級(jí)和不同功能的房間對(duì)應(yīng)獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)。如果項(xiàng)目?jī)?nèi)部房間功能復(fù)雜、種類繁多，不同潔凈度等級(jí)的房間分布比較散亂，在項(xiàng)目在空調(diào)系統(tǒng)劃分時(shí)主要考慮了房間的相對(duì)位置，及方便送風(fēng)管路布置安裝等因素。

非潔凈區(qū)

（1）樣本接收區(qū)：樣本接收區(qū)宜臨近電梯，方便送樣人員送樣。

（2）質(zhì)量檢測(cè)區(qū)：質(zhì)檢區(qū)設(shè)置免疫檢測(cè)區(qū)、細(xì)胞生物學(xué)檢測(cè)區(qū)、理化檢測(cè)區(qū)，可用于樣本檢測(cè)和細(xì)胞成品的質(zhì)量檢測(cè)。

（3）物料存放區(qū)：存放實(shí)驗(yàn)所需的物品，如耗材、培養(yǎng)基、試劑等。

（4）細(xì)胞儲(chǔ)存區(qū)：細(xì)胞儲(chǔ)存區(qū)需放置若干個(gè)液氮儲(chǔ)存罐、超低溫冰箱，需要較大空間。此區(qū)域需要比較好的參觀性，如果實(shí)驗(yàn)室設(shè)有展廳，可與展廳一同規(guī)劃。

（5）輔助功能間：清洗滅菌室、污物暫存室、氣瓶間、數(shù)據(jù)中心、檔案室、辦公室等。

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