規(guī)劃建設(shè) GMP車間 無菌室 潔凈凈化工程

一、GMP車間人流物流設(shè)計(jì)

      車間平面布置在滿足工藝生產(chǎn)、GMP、安全、防水等方面的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范條件下應(yīng)盡可能做到人、物流分開不交叉，工藝路線順暢、物流路線短捷、不返流，不迂回。應(yīng)堅(jiān)持進(jìn)入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能合用一個(gè)入口，應(yīng)該分別設(shè)置操作人員和物料出入口通道。能在相反的方向或位置設(shè)置人流、物流入口，如生產(chǎn)廠房的東面安排人流入口，則可以考慮在生產(chǎn)廠房西面安排物流入口；當(dāng)從同方向設(shè)置人流、物流入口時(shí)，二者之間應(yīng)保持相對(duì)較遠(yuǎn)距離，不得相互影響和妨礙。

    大量物料、中間體和內(nèi)包材的搬運(yùn)、傳遞是人工操作完成的，即人帶著物料走。布局中人流、物流交叉是難免的，然而交叉與交叉污染并非同一概念。即使分開了人流、物流，但人與人、物與物之間依然會(huì)發(fā)生交叉污染，所以不用過分強(qiáng)調(diào)人流、物流不交叉問題。盡管如此，合理安排人流、物流總是工藝布局中的大事，尤其是對(duì)綜合生產(chǎn)廠房而言。

二、GMP車間物料凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)

    物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物，物料的運(yùn)動(dòng)及轉(zhuǎn)化過程等都會(huì)導(dǎo)致空氣擾動(dòng)的變化并產(chǎn)生塵埃粒子，所以，進(jìn)入潔凈車間的物料應(yīng)該凈化。潔凈車間需設(shè)立獨(dú)立的物料凈化用室，一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘（傳遞窗或緩沖間）等內(nèi)容。

    原輔料和直接接觸食品的內(nèi)包材料，相互間不會(huì)產(chǎn)生污染，如果工藝流程上合理，沒有必要設(shè)置兩個(gè)入口，可以使用一個(gè)入口，貯存間根據(jù)產(chǎn)量確定面積。物料凈化程序中，設(shè)計(jì)時(shí)一般采用傳遞窗或者風(fēng)淋室。由于車間的生產(chǎn)能力和原輔料包裝體積都很大，而傳遞窗尺寸不可能太大，起不到應(yīng)有的作用。建議使用貨淋或緩沖間，其門應(yīng)是雙門聯(lián)鎖結(jié)構(gòu)，空調(diào)送風(fēng)。潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)計(jì)時(shí)還應(yīng)設(shè)置在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的容易污染環(huán)境的物料和廢棄物的專用出口，避免對(duì)原輔料和內(nèi)包材造成污染。 

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