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設(shè)計裝修 凈化工程 生物制藥車間 廠房

更新時間:2024-05-07

訪問量:1083

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:廣州番禺

簡要描述:
生物制藥生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈等級和無菌的要求高,并對生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴(yán)格的要求。在生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)潛在生物危害。所以對環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行控制的房間,其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有防止區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。設(shè)計裝修 凈化工程 生物制藥車間 廠房,則選WOL,值得信賴!
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凈化級別百級、千級、萬級、十萬級等殺有害菌率98%
除塵率98%廢氣凈化率98%
適用面積100㎡殺霉菌率98%
負(fù)離子濃度/個/m3行業(yè)保健品、制藥業(yè)等
用途潔凈生產(chǎn)安全用品潔凈等級根據(jù)行業(yè)規(guī)范要求

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一、生物制藥車間建設(shè)設(shè)計注意事項

1、潔凈區(qū):需要對環(huán)境中塵埃及微生物污染進(jìn)行控制的房間,其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。

2、氣鎖間:設(shè)置于兩個或數(shù)個房間之間的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料出入期間時,對氣流進(jìn)行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。

3、生物制藥的凈化室基本特征:是必須以塵埃和微生物為環(huán)境控制對象。

4、藥品生產(chǎn)車間潔凈度一般分為四個級別:百級、千級、十萬級、三十萬級。

5、潔凈室的溫、濕度:在無特殊要求下,溫度在18-26°,相對濕度控制在45-65%

6、生物制藥潔凈廠房污染控制:污染源控制,散播過程控制,交叉污染控制。

7、生物制藥凈化室主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質(zhì),微生物室凈化室環(huán)境控制的重點,廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì),可以直接污染產(chǎn)品,卻不影響潔凈度檢測,所以說,GMP需要空氣凈化技術(shù),二空氣凈化技術(shù)不代表GMP。潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物料、化學(xué)、放射性等。

GMP潔凈廠房一般均有不同級別的潔凈度要求,裝修材料必須選用整體性好、表面平整光滑、便于清洗、無孔隙裂縫、不起塵、不脫落、不易孳生細(xì)菌的材料。

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