更新時(shí)間：2024-05-04
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廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地址：廣州番禺石基官涌村紅八方產(chǎn)業(yè)園1號廠房
| 品牌 | 其他品牌 | 加工定制 | 否 |
|---|---|---|---|
| 凈化級別 | 百級 千級 萬級 十萬級 | 殺有害菌率 | 99.99％ |
| 除塵率 | 99.99％ | 廢氣凈化率 | 99.99％ |
| 適用面積 | 10-10000㎡ | 殺霉菌率 | 99.99％ |
| 負(fù)離子濃度 | 1000個(gè)/m3 |
醫(yī)藥GMP車間設(shè)計(jì)要求，與我們平時(shí)常見的凈化車間不同。按照ABCD的等級規(guī)則來劃分，是有動(dòng)靜之分的，而我們說的的百級、萬級、十萬級沒有動(dòng)靜態(tài)之分，這兩種等級劃分規(guī)則有很大的區(qū)別，容易產(chǎn)生誤區(qū)。
*區(qū)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺（罩）來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36--0.54M/S，（指導(dǎo)值）。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗(yàn)證。在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風(fēng)速。
B級區(qū)：指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作*區(qū)所處的背景區(qū)域。
C級區(qū)和D級區(qū)：指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區(qū)。
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