2013年10月16日，召開“兩打兩建”專項行動階段性推進情況新聞發(fā)布會，通報了專項行動開展三個月以來，查處的一批案件和發(fā)現(xiàn)的一些問題，并對藥品領(lǐng)域有關(guān)問題回應(yīng)了社會關(guān)切。
7月17日，總局在全國范圍內(nèi)動員部署了為期半年的藥品“兩打兩建”專項行動。在專項行動中，全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)圍繞“隱患zui突出、群眾zui關(guān)注”的打擊重點，多措并舉推進整治工作；相關(guān)部門積極配合，完善協(xié)調(diào)工作機制；社會各界主動參與，媒體記者暗訪曝光，形成有效震懾，初步形成了“兩打兩建”社會共治格局，產(chǎn)生了良好的社會效果。
截止9月底，“兩打兩建”專項行動共立案4794件，總局將其中58個案件列為重點案件，并對20個重大案件進行了掛牌督辦。其中典型的案件有：廣西破獲的“5.17”制售人血白蛋白假藥案、江蘇省連云港市破獲的“12.25”利用網(wǎng)絡(luò)制售假藥案、安徽省滁州市破獲的劉某等人利用淘寶銷售假藥案、江西省贛州市破獲的匡某等人制售假藥案、江蘇省宿遷市破獲的“11.2”生產(chǎn)銷售假藥案、河南省鶴壁市破獲的胡某等人銷售格列衛(wèi)等假藥案、湖北省十堰市破獲的葉某等利用互聯(lián)網(wǎng)制售假藥案、廣東省深圳市破獲的“5.30”銷售假藥集群案件、北京市破獲的“7.07”非法進口銷售燕嬉減肥藥案、浙江省查獲萬翔藥業(yè)使用化工原料代替原料藥違法生產(chǎn)藥品案件。
此外，截止9月底，全國共監(jiān)測發(fā)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械和保健食品嚴重違法廣告53萬余條次，移送工商部門查處的48萬余條次，發(fā)布違法廣告公告435期，撤銷或收回廣告批準文號138個，采取暫停產(chǎn)品銷售限期整改措施612次。經(jīng)監(jiān)測共發(fā)現(xiàn)涉嫌非法售藥的2000余家，其中194家境內(nèi)違法移送工業(yè)和信息化部予以關(guān)閉； 609家境外違法也通過相應(yīng)渠道予以處置；1391家移交省級食品藥品監(jiān)管部門依法進行查處。其中，對47個嚴重違法進行了公開曝光。
食品藥品監(jiān)管部門在專項行動中發(fā)現(xiàn)問題、解決問題，并探索建立長效機制。目前已經(jīng)起草了一系列管理規(guī)定，正在通過多種形式征求意見，比如，藥品委托生產(chǎn)管理、加強中藥提取物管理、藥品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險管理、藥品經(jīng)營企業(yè)分級分類管理等；同時，正在著手調(diào)研和起草有關(guān)規(guī)定，比如飛行檢查管理規(guī)定、互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售管理辦法等。
為加強中藥材管理，經(jīng)同意，總局聯(lián)合等8部局印發(fā)了《關(guān)于進一步加強中藥材管理的通知》，對中藥材產(chǎn)業(yè)全鏈條各環(huán)節(jié)的管理提出了明確要求。重點對中藥材種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)、對初加工的管理提出明確要求，對中藥材市場管理再次提出要求，對地方政府責(zé)任進一步作出明確。同時，還要求各地堅決清退不符合要求的生產(chǎn)經(jīng)營者，嚴厲打擊制假售假等各類違法違規(guī)行為。《通知》出臺對保證中藥材質(zhì)量，保障中藥臨床用藥安全有效，推動中藥產(chǎn)業(yè)和中醫(yī)事業(yè)健康發(fā)展將發(fā)揮重要作用。
下一階段，全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)將進一步加大案件查處曝光力度，鎖定一批案件線索，一查到底，決不放過。對中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)、中藥基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、中成藥產(chǎn)量大的企業(yè)，特別是藥品銷售價格明顯偏低的品種和企業(yè)，將加大檢查力度。加強對網(wǎng)上售藥行為的監(jiān)測，與相關(guān)部門配合堅決整頓、關(guān)閉、曝光一批違法售藥。積極推動藥品委托生產(chǎn)管理、中藥提取物管理、藥品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險管理等規(guī)定的出臺。
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