如何檢測無菌室潔凈度
首先:無菌室的等級有百級,千級,萬級,十萬級,等等。
凈化等級一般分為100級、1000級、10000級、100000級,現(xiàn)在2010年版的GMP 凈化車間已經(jīng)不用這個叫法了,分為ABCD級別,分別相對應(yīng)于98版的幾個級別,通過檢測區(qū)域內(nèi)的塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降均數(shù)評價凈化級別,各個級別 有不同的要求,凈化等級分靜態(tài)、動態(tài)兩種。
其次:,沉降菌檢測方法及標準:
沃霖凈化工程以無菌方式將3個營養(yǎng)瓊脂平板帶入無菌操作室,在操作區(qū)臺面左、中、右各放1個;打開平板蓋,在空氣中暴露30min后將平板蓋好,置32.5℃士2.5℃培養(yǎng)48h,取出檢查,3個平板上生長的菌落數(shù)平均小于1個。
二,浮游菌檢測方法及標準:
沃霖凈化工程用專門的采樣器,宜采用撞擊法機制的采樣器,一般采用狹縫式或離心式采樣器,并配有流量計和定時器,嚴格按儀器說明書的要求操作并定時校檢,采樣器和培養(yǎng)皿進入被測房間前先用消毒房間的消毒劑自凈,使用的培養(yǎng)基為營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基或藥典認可的其他培養(yǎng)基。使用時,先開動真空泵抽氣,時間不少于5min,調(diào)節(jié)流量、轉(zhuǎn)盤、轉(zhuǎn)速。關(guān)閉真空泵,放入培養(yǎng)皿,蓋上采樣器蓋子后調(diào)節(jié)縫隙高度。
再次,廣州沃霖?zé)o塵凈化車間優(yōu)勢:
1、設(shè)計團隊,免費提供方案
設(shè)計院級別的技術(shù)團隊,十年施工經(jīng)驗,的工程團隊全程施工監(jiān)管,提供、實用、性價比高的工程方案;可按照客戶要求免費設(shè)計符合實際需求的工程方案;已成功服務(wù)上百家企業(yè),口碑良好,業(yè)界*;
2、合適、性價比高的無塵車間
根據(jù)企業(yè)的現(xiàn)狀量身定制合適、性價比高的無塵車間工程技術(shù)解決方案,定制的凈化工程一次通過率高達;原廠設(shè)備大批量采購,采購單價比普通公司更低;
3、設(shè)計工程方案
從前期的場地需求調(diào)研、方案設(shè)計、設(shè)備采購、現(xiàn)場施工、調(diào)試使用均嚴格按照《凈化工程施工合同》執(zhí)行;相比普通公司施工速度是其2倍;
4、完善售后服務(wù)體系
合作,免費專人服務(wù)1年;團隊24小時內(nèi)上門提供免費培訓(xùn)、維修服務(wù);專人定期回訪老客戶,聆聽客戶反饋,及時跟進維護。
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