2013年11月5日,25屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會在廣州開幕,大會由食品藥品監(jiān)管總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所主辦,總局食品藥品安全總監(jiān)焦紅出席大會并致辭。
焦紅指出,食品藥品安全事關(guān)人民群眾切身利益,責(zé)任重于泰山,黨、高度重視,要求建立zui嚴(yán)格食品藥品安全監(jiān)管制度。組建以來,一手抓改革一手抓監(jiān)管,各項工作有序開展。同時,積極引導(dǎo)社會參與,匯聚社會共治的強(qiáng)大合力。確保食品藥品安全,企業(yè)是*責(zé)任人,要嚴(yán)格研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,加強(qiáng)上市后產(chǎn)品的風(fēng)險管理,認(rèn)真履行產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤、不良事件監(jiān)測和產(chǎn)品的召回等方面的義務(wù)。整個行業(yè)要加強(qiáng)自律,誠信為本,共同推動產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
焦紅指出,信息化時代給未來中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來了機(jī)遇和挑戰(zhàn)。在互聯(lián)網(wǎng)迅速發(fā)展、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整以及區(qū)域性醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展不平衡的背景下,監(jiān)管部門更需要準(zhǔn)確地把握行業(yè)信息,深入研究產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢,適當(dāng)調(diào)整監(jiān)管資源配置。與此同時,信息的爆炸式增長、轉(zhuǎn)型期的不確定性等因素,讓企業(yè)的戰(zhàn)略選擇更加依賴的信息資源和深入的產(chǎn)業(yè)研究。南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所作為總局直屬的醫(yī)藥產(chǎn)經(jīng)研究機(jī)構(gòu),搭建了媒體、行業(yè)論壇等行業(yè)交流平臺,在信息研究、決策咨詢等方面發(fā)揮了突出作用。希望更多的社會力量參與到食品藥品產(chǎn)業(yè)研究工作中,為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和監(jiān)管事業(yè)發(fā)展提供決策參考。
在廣州期間,焦紅主持召開專題座談會,研究醫(yī)療器械注冊管理有關(guān)工作。參會代表就如何加強(qiáng)醫(yī)療器械審評體系建設(shè)進(jìn)行了討論,對進(jìn)一步做好醫(yī)療器械審評審批工作提出意見建議。焦紅指出,醫(yī)療器械注冊管理工作是保證醫(yī)療器械安全有效的重要手段,醫(yī)療器械技術(shù)審評工作是注冊管理工作的強(qiáng)有力技術(shù)支撐。各地要結(jié)合局近期出臺的《關(guān)于加強(qiáng)省級醫(yī)療器械技術(shù)審評能力建設(shè)的指導(dǎo)意見》等有關(guān)文件精神,逐步提高省級醫(yī)療器械技術(shù)審評能力,合理配置審評人員,完善規(guī)章制度,提高信息化水平,實現(xiàn)制度化、規(guī)范化、科學(xué)化的審評工作目標(biāo),為保證公眾用械安全有效服務(wù)。廣東省食品藥品監(jiān)管局、廣東省局審評認(rèn)證中心、深圳市食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械注冊有關(guān)人員參加會議。
食品藥品車間及實驗室建設(shè) 余工 :