HIV實驗室設計標準

艾滋病（AIDS）檢測系指對人體血液、組織液、排泄物、組織、器官、精液以及有關血液制品、生物組織或其他物品等進行艾滋病毒（HIV）或其相應標志物的實驗室測定，包括分離HIV、檢測HIV抗原、測定核酸和檢測HIV抗體。鑒于目前常規(guī)檢測方法為血液中HIV抗體檢測，《全國工作規(guī)范》著重對這項檢測工作做出了相應的規(guī)定。

一、實驗室的設置

1、種類：HIV抗體檢測實驗室分為確認與初篩（或稱篩查）實驗室兩類。每省可以設立一個以上確認實驗室，初篩實驗室可以設立在衛(wèi)生防疫防治機構、檢疫機構、醫(yī)療機構、采供血機構、生物制品生產(chǎn)單位、醫(yī)學科研教學等單位內(nèi)。

2、分級：在中國預防醫(yī)學設立一個HIV抗體檢測參比中心，各省、自治區(qū)、直轄市分別在省衛(wèi)生防疫站設立省級HIV抗體確認中心，并可根據(jù)需要在地、市級衛(wèi)生防疫站或有關系統(tǒng)中設立HIV抗體確認、初篩中心和初篩實驗室。

二、設備條件

1、初篩實驗室：有獨立的實驗用房（或至少有的檢測臺），污染區(qū)和清潔區(qū)要分開。從我國HIV抗體檢測工作發(fā)展要求，要以酶鏈免疫法測定考慮所需的檢測器材，包括酶標讀數(shù)儀和洗扳機、的移液器、的普通冰箱、低溫冰箱、離心機以及各種消毒與污物處理設施、安全防護用品和恒溫設施。

2、確認實驗室：有單獨的實驗用房，設清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)三個區(qū)域，同時具備初篩實驗和確認實驗用的設備，包括的普通冰箱、低溫冰箱、水浴箱、溫箱、離心機、進口酶標讀數(shù)儀、全自動洗扳機、旋轉震蕩器、搖床、的移液器、具有高敏感度和特異度的初篩與確認試劑、貯存或分析資料用的電腦和必要的攝影器材、必需的消毒和污物處理設施、具有初篩和確認試驗所需的安全防護條件和有關設備，以及實驗室恒溫設施，并要建立血清庫。

3、BSL-2實驗室：市級中心血站、疾病預防控制中心等內(nèi)的HIV檢測室應參照GB 19489-2004《實驗室生物安全通用要求》和GB 50346-2004《生物安全實驗室裝修技術規(guī)范》中BSL-2即：二級生物安全實驗室的標準來設計建造，并結合艾滋病抗體檢測確認實驗室基本格局要求，設置：A清潔區(qū)/走廊/更衣間、B半污染區(qū)/血清庫/準備洗刷間、C污染區(qū)/檢測室等三個區(qū)域，并應在檢測室內(nèi)安裝Ⅱ級生物安全柜（30%排風）。

4、主要建造器材：凈化空調(diào)機組、送回風保溫管道、風量調(diào)節(jié)閥、散流板、凈化彩鋼復合板、鋁型材、防酸無縫地坪材料、生物安全柜、手消毒烘干器、實驗儀器臺、洗刷池等。

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